Реагенты, расходные материалы и принадлежности к прибору для визуализации последовательностей нуклеиновых кислот Genome Sequencer FLX (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00741 на медицинское изделие «Реагенты, расходные материалы и принадлежности к прибору для визуализации последовательностей нуклеиновых кислот Genome Sequencer FLX (см. Приложение на 2 листах)» производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором 10 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.12.2007
- Период действия версии
- с 10.12.2007 до 27.08.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ", ГерманияRoche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Рош-Москва"
- Представитель в РФ
- ЗАО "Рош-Москва"
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.12.2007 | ФСЗ 2007/00741 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к прибору для визуализации последовательностей нуклеиновых кислот Genome Sequencer FLX (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 27.08.2008 | ФСЗ 2007/00741 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к прибору для визуализации последовательностей нуклеиновых кислот Genome Sequencer FLX (см. Приложение на 3 листах) | Недействительно |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к прибору для визуализации последовательностей нуклеиновых кислот Genome Sequencer FLX (см. Приложение на 2 листах): I. Реагенты: 1. Набор реагентов для получения библиотеки фрагментов ДНК (GS DNA Library Preparation Kit). |
| 02 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к прибору для визуализации последовательностей нуклеиновых кислот Genome Sequencer FLX (см. Приложение на 2 листах): I. Реагенты: 2. Набор парных концевых адаптеров для получения библиотеки фрагментов ДНК (GS Paired End Adapter Kit). |
| 03 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к прибору для визуализации последовательностей нуклеиновых кислот Genome Sequencer FLX (см. Приложение на 2 листах): I. Реагенты: 3. Набор реагентов для проведения эмульсионной ПЦР, вариант I (GS emPCR Kit I (Shotgun)). |
| 04 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к прибору для визуализации последовательностей нуклеиновых кислот Genome Sequencer FLX (см. Приложение на 2 листах): I. Реагенты: 4. Набор реагентов для проведения эмульсионной ПЦР, вариант II (GS emPCR Kit II (Amplicon A, Paired End)). |
| 05 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности к прибору для визуализации последовательностей нуклеиновых кислот Genome Sequencer FLX (см. Приложение на 2 листах): I. Реагенты: 5. Набор реагентов для проведения эмульсионной ПЦР, вариант III (GS emPCR Kit III (Amplicon B)). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00741»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00741?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.