Номер РУ ФСЗ 2008/02318

Станция рабочая для связи платформы модульной аналитической MODULAR ANALYTICS с компьютерной сетью, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02318 выдано Росздравнадзором 16.07.2008 на медицинское изделие «Станция рабочая для связи платформы модульной аналитической MODULAR ANALYTICS с компьютерной сетью, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
16.07.2008
Период действия версии
с 16.07.2008 до 09.09.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Заявитель
ЗАО "Рош-Москва"
Представитель в РФ
ЗАО "Рош-Москва"
Класс риска
2A
Код ОКП
944300
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02318 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.07.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Станция рабочая для связи платформы модульной аналитической MODULAR ANALYTICS с компьютерной сетью, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01 Станция рабочая (Cobas link data station) для связи платформы модульной аналитической MODULAR ANALYTICS (в различных конфигурациях) с компьютерной сетью 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02318»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02318?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.