Система электротерапевтическая и диагностическая Niobe с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01093 выдано Росздравнадзором 26.02.2008 на медицинское изделие «Система электротерапевтическая и диагностическая Niobe с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Стереотаксис, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.02.2008
- Период действия версии
- с 26.02.2008 до 04.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Стереотаксис, Инк."Stereotaxis, Inc., 4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, Missouri 63108, USA
- Заявитель
- ЗАО "ДРГ Техсистемс"121248, Россия, г. Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДРГ Техсистемс"121248, Россия, г. Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01093 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Стереотаксис, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.02.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система электротерапевтическая и диагностическая Niobe с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.05.2023 | ФСЗ 2008/01093 | Система электротерапевтическая и диагностическая Niobe с принадлежностями | Действует |
| 04.04.2017 | ФСЗ 2008/01093 | Система электротерапевтическая и диагностическая Niobe с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система электротерапевтическая и диагностическая Niobe с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01093»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Стереотаксис, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01093?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.