Система электротерапевтическая и диагностическая Niobe с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01093 на медицинское изделие «Система электротерапевтическая и диагностическая Niobe с принадлежностями» производства "Стереотаксис, Инк." выдано Росздравнадзором 26 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.02.2008
- Дата внесения изменений
- 04.04.2017
- Период действия версии
- с 04.04.2017 до 22.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Стереотаксис, Инк."США, Stereotaxis, Inc., 710 N Tucker Blvd., Suite 110, St. Louis, MO 63101, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stereotaxis, Inc., 710 N Tucker Blvd., Suite 110, St. Louis, MO 63101, USA
- Заявитель
- ЗАО "ДРГ ТЕХСИСТЕМС"117218, г. Москва, ул. Новочерёмушкинская, д. 34, к. 1Юр. адрес: 121248, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ТАРАСА ШЕВЧЕНКО, 3
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДРГ ТЕХСИСТЕМС"117218, г. Москва, ул. Новочерёмушкинская, д. 34, к. 1Юр. адрес: 121248, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ТАРАСА ШЕВЧЕНКО, 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.05.2023 | ФСЗ 2008/01093 | Система электротерапевтическая и диагностическая Niobe с принадлежностями | Действует |
| 04.04.2017 | ФСЗ 2008/01093 | Система электротерапевтическая и диагностическая Niobe с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.02.2008 | ФСЗ 2008/01093 | Система электротерапевтическая и диагностическая Niobe с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система электротерапевтическая и диагностическая Niobe с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01093»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Стереотаксис, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01093?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.