zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2007/00902

Тест для определения беременности (ХГЧ)

ДействуетКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00902 выдано Росздравнадзором 24.12.2007 на медицинское изделие «Тест для определения беременности (ХГЧ)» производства Beromed GmbH Hospital Products. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Дата первичной регистрации
24.12.2007
Период действия версии
с 24.12.2007
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Beromed GmbH Hospital Products
Kronenstrasse 19, 10117 Berlin, Germany
Заявитель
ООО "Хоспитал Продактс"
Российская Федерация, Свердловская наб., д. 4, литер Б, корп. 4, г. Санкт-Петербург, 195009
Юр. адрес: Россия, Свердловская наб., д. 4, литер Б, корп. 4, г. Санкт-Петербург, 195009
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00902 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Beromed GmbH Hospital Products. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.12.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тест для определения беременности (ХГЧ)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
16.11.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

№Название
01Тест для определения беременности (ХГЧ)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00902»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Beromed GmbH Hospital Products. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00902?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.