Номер РУ ФСЗ 2008/01095

Система офтальмологическая микрохирургическая STELLARIS Vision Enhancement System с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)

ДействуетКласс 2BОКП: 944490

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01095 на медицинское изделие «Система офтальмологическая микрохирургическая STELLARIS Vision Enhancement System с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)» производства "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед", США выдано Росздравнадзором 26 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
26.02.2008
Период действия версии
с 26.02.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бауш энд Ломб Инкорпорейтед", США
Bausсh & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Заявитель
"Бауш энд Ломб Инкорпорейтед", США
Bausсh & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Класс риска
2B
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

История изменений 1

ДатаТипОписание
22.08.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 4

Название
01Система офтальмологическая микрохирургическая STELLARIS Vision Enhancement System, исполнения:  - для переднего отрезка глаза с AVS (BL11110); 
02Система офтальмологическая микрохирургическая STELLARIS Vision Enhancement System, исполнения:  - для переднего отрезка глаза с AFS (BL11120, BL11220);   
03Система офтальмологическая микрохирургическая STELLARIS Vision Enhancement System, исполнения:  - для переднего отрезка глаза с AVS и функцией высокоскоростной витректомии (HSV) (BL12110); 
04Система офтальмологическая микрохирургическая STELLARIS Vision Enhancement System, исполнения:  - для переднего отрезка глаза с AFS и функцией высокоскоростной витректомии (HSV) (BL12120, BL12220). 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01095»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01095?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.