Сепаратор клеток крови COM.TEC
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00100 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Сепаратор клеток крови COM.TEC» производства "Фрезениус Каби АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 11.02.2008
- Период действия версии
- с 11.02.2008 до 22.09.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Каби АГ"Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
- Заявитель
- "Фрезениус Каби АГ"Fresenius Kabi AG, Else-Kr?ner-Stra?e 1, D-61346 Bad Homburg, Germany
- Представитель в РФ
- "Фрезениус Каби АГ"Fresenius Kabi AG, Else-Kr?ner-Stra?e 1, D-61346 Bad Homburg, Germany
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/00100 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фрезениус Каби АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Сепаратор клеток крови COM.TEC» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.05.2026 | ФСЗ 2008/00100 | Cепаратор клеток крови COM.TEC с принадлежностями | Действует |
| 28.12.2021 | ФСЗ 2008/00100 | Cепаратор клеток крови COM.TEC с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.09.2010 | ФСЗ 2008/00100 | Cепаратор клеток крови COM.TEC с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Cепаратор клеток крови COM.TEC с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00100»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Каби АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00100?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.