Номер РУ ФСЗ 2008/01268

Анализатор автоматизированный иммуноферментный AIA-1800ST

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01268 на медицинское изделие «Анализатор автоматизированный иммуноферментный AIA-1800ST» производства "ТОСОХ Биосайенс Н.В.","ТОСОХ Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 1 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
01.04.2008
Период действия версии
с 01.04.2008 до 27.09.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ТОСОХ Биосайенс Н.В.","ТОСОХ Корпорейшн"
TOSOH Bioscience N.V., Transportstraat 4, Industrieterrein Ravenshout 5353, B-3980 Tessenderlo, Belg
Заявитель
"ТОСОХ Биосайенс Н.В."
TOSOH Bioscience N.V., Transportstraat 4, Industrieterrein Ravenshout 5353, B-3980 Tessenderlo, Belgium
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

История изменений 2

ДатаТипОписание
27.09.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
12.10.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.09.2018ФСЗ 2008/01268Анализатор автоматизированный иммуноферментный AIA-1800STДействует
01.04.2008ФСЗ 2008/01268Анализатор автоматизированный иммуноферментный AIA-1800STВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Анализатор автоматизированный иммуноферментный AIA-1800ST

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01268»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТОСОХ Биосайенс Н.В.","ТОСОХ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01268?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.