Система стерильная хирургическая для минимально инвазивного и ручного доступа с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943410
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01332 выдано Росздравнадзором 01.04.2008 на медицинское изделие «Система стерильная хирургическая для минимально инвазивного и ручного доступа с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Этикон Эндо-Седжери эЛэЛСи". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2008
- Период действия версии
- с 01.04.2008 до 14.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон Эндо-Седжери эЛэЛСи"Ethicon Endo-Surgery LLC, 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон", Россия121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943410Расширители
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01332 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Этикон Эндо-Седжери эЛэЛСи". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 01.04.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система стерильная хирургическая для минимально инвазивного и ручного доступа с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 13.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2020 | ФСЗ 2008/01332 | Система стерильная хирургическая для минимально инвазивного и ручного доступа с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система стерильная хирургическая для минимально инвазивного доступа |
| 02 | Система стерильная хирургическая для ручного доступа |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01332»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон Эндо-Седжери эЛэЛСи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01332?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.