Системы для взятия капиллярной крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01672 выдано Росздравнадзором 08.05.2008 на медицинское изделие «Системы для взятия капиллярной крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "СК-Сангуис Каунтинг Контроллблутхерштеллунгз- унд Фертрибз ГмбХ", Германия, SC-Sanguis Counting Kontrollblutherstellungs- und Vertriebs GmbH. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.05.2008
- Период действия версии
- с 08.05.2008 до 20.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СК-Сангуис Каунтинг Контроллблутхерштеллунгз- унд Фертрибз ГмбХ", Германия, SC-Sanguis Counting Kontrollblutherstellungs- und Vertriebs GmbHim Lochelchen 11 D-51588 Numbrecht, Germany
- Заявитель
- "СК-Сангуис Каунтинг Контроллблутхерштеллунгз- унд Фертрибз ГмбХ", Германия, SC-Sanguis Counting Kontrollblutherstellungs- und Vertriebs GmbHim Lochelchen 11 D-51588 Numbrecht, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01672 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СК-Сангуис Каунтинг Контроллблутхерштеллунгз- унд Фертрибз ГмбХ", Германия, SC-Sanguis Counting Kontrollblutherstellungs- und Vertriebs GmbH. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.05.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Системы для взятия капиллярной крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.06.2025 | ФСЗ 2008/01672 | Системы для взятия капиллярной крови с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 50
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Клик-Клак с ЭДТА 75 мкл красная - Click-Clack Closure EDTA 75 µl red |
| 02 | Клик-Клак с ЭДТА 100 мкл красная - Click-Clack Closure EDTA 100 µl red |
| 03 | Клик-Клак с ЭДТА 150 мкл красная - Click-Clack Closure EDTA 150 µl red |
| 04 | Клик-Клак с ЭДТА 200 мкл красная - Click-Clack Closure EDTA 200µl red |
| 05 | Клик-Клак с ЭДТА 250 мкл красная - Click-Clack Closure EDTA 250 µl red |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01672»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СК-Сангуис Каунтинг Контроллблутхерштеллунгз- унд Фертрибз ГмбХ", Германия, SC-Sanguis Counting Kontrollblutherstellungs- und Vertriebs GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01672?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.