Иглы (канюли) для проводниковой анестезии «Стимуплекс» (Stimuplex) для прибора «Стимуплекс» (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01154 выдано Росздравнадзором 24.04.2003 на медицинское изделие «Иглы (канюли) для проводниковой анестезии «Стимуплекс» (Stimuplex) для прибора «Стимуплекс» (см. приложение на 1 листе)» производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.04.2003
- Дата внесения изменений
- 28.02.2008
- Период действия версии
- с 28.02.2008 до 15.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Мельзунген АГ", ГерманияВ. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- "Б. Браун Мельзунген АГ", ГерманияВ. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01154 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.04.2003. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Иглы (канюли) для проводниковой анестезии «Стимуплекс» (Stimuplex) для прибора «Стимуплекс» (см. приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 19.11.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2025 | ФСЗ 2008/01154 | Иглы (канюли) для проводниковой анестезии «Стимуплекс®» (Stimuplex®) для прибора «Стимуплекс®» | Действует |
| 11.09.2020 | ФСЗ 2008/01154 | Иглы (канюли) для проводниковой анестезии «Стимуплекс®» (Stimuplex®) для прибора «Стимуплекс®» | Внесено изменение |
| 15.04.2016 | ФСЗ 2008/01154 | Иглы (канюли) для проводниковой анестезии «Стимуплекс» (Stimuplex) для прибора «Стимуплекс» | Внесено изменение |
| 24.04.2003 | МЗ РФ № 2003/677 | Иглы (канюли) для проводниковой анестезии СТИМУПЛЕКС | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01154»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01154?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.