Номер РУ ФСЗ 2008/01511

Презервативы «ВИЗИТ» (VIZIT)

ДействуетКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01511 выдано Росздравнадзором 08.05.2008 на медицинское изделие «Презервативы «ВИЗИТ» (VIZIT)» производства "Сагами Манюфэкчурерз Сдн. Бхд.", Малайзия,. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Дата первичной регистрации
08.05.2008
Период действия версии
с 08.05.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сагами Манюфэкчурерз Сдн. Бхд.", Малайзия,
Sagami Manufacturers Sdn. Bhd. 31000 Batu Gajah, Perak, Malaysia
Заявитель
ООО "БОЛЕАР МЕДИКА"
Россия
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01511 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сагами Манюфэкчурерз Сдн. Бхд.", Малайзия,. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.05.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Презервативы «ВИЗИТ» (VIZIT)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.02.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Презервативы "ВИЗИТ" (VIZIT)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01511»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сагами Манюфэкчурерз Сдн. Бхд.", Малайзия,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01511?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.