Номер РУ ФСЗ 2008/01345

Система лазерная хирургическая для офтальмологии FEMTEC с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01345 выдано Росздравнадзором 07.04.2008 на медицинское изделие «Система лазерная хирургическая для офтальмологии FEMTEC с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства 20/10 PERFECT VISION Optische Gerate GmbH. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
07.04.2008
Период действия версии
с 07.04.2008 до 18.02.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
20/10 PERFECT VISION Optische Gerate GmbH
Am Taubenfeld 21/1, 69123 Heidelberg, Germany
Заявитель
ООО "Трейдомед"
Россия
Представитель в РФ
ООО "Трейдомед"
Россия
Класс риска
2B
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01345 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — 20/10 PERFECT VISION Optische Gerate GmbH. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.04.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система лазерная хирургическая для офтальмологии FEMTEC с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
18.02.2010Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.02.2010ФСЗ 2008/01345Система лазерная хирургическая для офтальмологии FEMTEC с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Действует

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01345»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан 20/10 PERFECT VISION Optische Gerate GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01345?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.