Система лазерная хирургическая для офтальмологии FEMTEC с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01345 выдано Росздравнадзором 07.04.2008 на медицинское изделие «Система лазерная хирургическая для офтальмологии FEMTEC с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства Technolas Perfect Vision GmbH. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891757
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2008
- Дата внесения изменений
- 18.02.2010
- Период действия версии
- с 18.02.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Technolas Perfect Vision GmbHДальнее зарубежьеЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье
- Заявитель
- ИП 620073, Россия, г. Екатеринбург, ул.Академика Шварца, д.10, корп.1, кв.174
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01345 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Technolas Perfect Vision GmbH. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.04.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система лазерная хирургическая для офтальмологии FEMTEC с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 18.02.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2008 | ФСЗ 2008/01345 | Система лазерная хирургическая для офтальмологии FEMTEC с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система лазерная хирургическая для офтальмологии FEMTEC |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01345»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Technolas Perfect Vision GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01345?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.