Раствор многоцелевой для очистки, хранения, ополаскивания, увлажнения и дезинфекции мягких контактных линз HIGH FRESH+ («ХАЙ ФРЕШ+»), 360мл, 250мл, 120мл
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01655 на медицинское изделие «Раствор многоцелевой для очистки, хранения, ополаскивания, увлажнения и дезинфекции мягких контактных линз HIGH FRESH+ («ХАЙ ФРЕШ+»), 360мл, 250мл, 120мл» производства "ЭЗОФОРМ С.п.А." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 04.05.2008
- Период действия версии
- с 04.05.2008 до 25.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭЗОФОРМ С.п.А."ESOFORM S.p.A., Viale Del Lavoro 10, 45100 Rovigo, Italy
- Заявитель
- ""ЭЗОФОРМ С.п.А.""ESOFORM S.p.A., Viale Del Lavoro 10, 45100 Rovigo, Italy
- Представитель в РФ
- ""ЭЗОФОРМ С.п.А.""ESOFORM S.p.A., Viale Del Lavoro 10, 45100 Rovigo, Italy
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.04.2021 | ФСЗ 2008/01655 | Раствор многоцелевой для очистки, хранения, ополаскивания, увлажнения и дезинфекции мягких контактных линз HIGH FRESH+ («ХАЙ ФРЕШ+»), 360мл, 250мл, 120мл | Действует |
| 25.11.2016 | ФСЗ 2008/01655 | Раствор многоцелевой для очистки, хранения, ополаскивания, увлажнения и дезинфекции мягких контактных линз HIGH FRESH+ («ХАЙ ФРЕШ+»), 360мл, 250мл, 120мл | Внесено изменение |
| 04.05.2008 | ФСЗ 2008/01655 | Раствор многоцелевой для очистки, хранения, ополаскивания, увлажнения и дезинфекции мягких контактных линз HIGH FRESH+ («ХАЙ ФРЕШ+»), 360мл, 250мл, 120мл | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор многоцелевой для очистки, хранения, ополаскивания, увлажнения и дезинфекции мягких контактных линз HIGH FRESH+ ("ХАЙ ФРЕШ+"), 360мл |
| 02 | 250 мл |
| 03 | 120 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01655»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭЗОФОРМ С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01655?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.