Устройство (инжектор) для имплантации интраокулярных линз Монарх III
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01680 на медицинское изделие «Устройство (инжектор) для имплантации интраокулярных линз Монарх III» производства Alcon Laboratories, Inc. выдано Росздравнадзором 6 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2008
- Период действия версии
- с 06.05.2008 до 22.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Alcon Laboratories, Inc.6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
- Заявитель
- Представительство компании "Алкон Фармасьютикалз, Лтд."Россия, 109004, ул.Николоямская, д.54
- Представитель в РФ
- Представительство компании "Алкон Фармасьютикалз, Лтд."Россия, 109004, ул.Николоямская, д.54
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 22.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2022 | ФСЗ 2008/01680 | Устройство (инжектор) для имплантации интраокулярных линз Монарх | Действует |
| 04.12.2019 | ФСЗ 2008/01680 | Устройство (инжектор) для имплантации интраокулярных линз Монарх III | Внесено изменение |
| 22.04.2016 | ФСЗ 2008/01680 | Устройство (инжектор) для имплантации интраокулярных линз Монарх III | Внесено изменение |
| 06.05.2008 | ФСЗ 2008/01680 | Устройство (инжектор) для имплантации интраокулярных линз Монарх III | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство (инжектор) для имплантации интраокулярных линз Монарх III |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01680»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Alcon Laboratories, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01680?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.