Материалы для стерилизации «CROSSTEX» с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939860
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02019 на медицинское изделие «Материалы для стерилизации «CROSSTEX» с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)» производства "КРОССТЕКС Интернейшнл, Инк.", США выдано Росздравнадзором 17 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.06.2008
- Период действия версии
- с 17.06.2008 до 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КРОССТЕКС Интернейшнл, Инк.", СШАCROSSTEX International Inc., 10 Ranick Road Hauppauge, New York 11788, USA
- Заявитель
- "КРОССТЕКС Интернейшнл, Инк.", СШАCROSSTEX International Inc., 10 Ranick Road Hauppauge, New York 11788, USA
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | ФСЗ 2008/02019 | Материалы для стерилизации «CROSSTEX» с принадлежностями | Действует |
| 17.06.2008 | ФСЗ 2008/02019 | Материалы для стерилизации «CROSSTEX» с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Sani-Roll-рулоны для стерилизации. |
| 02 | 2.Sani-Tube-рулоны-тубы для стерилизации с индикаторами и без. |
| 03 | 3.Sterilization Pouches-пакеты для стерилизации самозапечатывающиеся. |
| 04 | 4.Avtoklave Bags-автоклавируемые пакеты самозапечатывающиеся. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02019»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КРОССТЕКС Интернейшнл, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02019?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.