Монитор фетальный Dixion F9 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01289 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Монитор фетальный Dixion F9 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства Edan Instruments, Inc.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 04.05.2008
- Период действия версии
- с 04.05.2008 до 22.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Edan Instruments, Inc.3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН", Россия125422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ДИКСИОН", Россия125422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01289 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Edan Instruments, Inc.. Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Монитор фетальный Dixion F9 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.10.2025 | ФСЗ 2008/01289 | Монитор фетальный Dixion F9 с принадлежностями | Действует |
| 22.03.2019 | ФСЗ 2008/01289 | Монитор фетальный Dixion F9 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.02.2017 | ФСЗ 2008/01289 | Монитор фетальный Dixion F9 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монитор фетальный Dixion F9 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01289»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Edan Instruments, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01289?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.