Монитор-дефибриллятор HeartStart MRx с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944410
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01961 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Монитор-дефибриллятор HeartStart MRx с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Филипс Медикал Системс", США. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.05.2008
- Период действия версии
- с 30.05.2008 до 16.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Медикал Системс", СШАPhilips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
- Заявитель
- "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", НидерландыPhilips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands
- Представитель в РФ
- "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", НидерландыPhilips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01961 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Филипс Медикал Системс", США. Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Монитор-дефибриллятор HeartStart MRx с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 16.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.09.2017 | ФСЗ 2008/01961 | Монитор-дефибриллятор HeartStart MRx с принадлежностями | Действует |
| 16.02.2017 | ФСЗ 2008/01961 | Монитор-дефибриллятор HeartStart MRx с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Монитор-дефибриллятор HeartStart MRx |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01961»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медикал Системс", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01961?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.