Номер РУ ФСЗ 2008/01961

Монитор-дефибриллятор HeartStart MRx с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944410

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01961 на медицинское изделие «Монитор-дефибриллятор HeartStart MRx с принадлежностями» производства "Филипс Медикал Системс" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
16.02.2017
Период действия версии
с 16.02.2017 до 14.09.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Филипс Медикал Системс"
США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Представитель в РФ
ООО "ФИЛИПС"
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Класс риска
2B
Код ОКП
944410
Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные

История изменений 3

ДатаТипОписание
14.09.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
16.02.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.09.2017ФСЗ 2008/01961Монитор-дефибриллятор HeartStart MRx с принадлежностямиДействует
16.02.2017ФСЗ 2008/01961Монитор-дефибриллятор HeartStart MRx с принадлежностямиВнесено изменение
30.05.2008ФСЗ 2008/01961Монитор-дефибриллятор HeartStart MRx с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Монитор-дефибриллятор HeartStart MRx с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01961»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медикал Системс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01961?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.