«Маски медицинские одноразовые бумажные: Isolite, Isofluid, Isofluid fog free, Isofluid fog free with splash visor, Surgical tie-on, Surgical molded, Isolator Plus, Advantage »
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939860
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02287 на медицинское изделие ««Маски медицинские одноразовые бумажные: Isolite, Isofluid, Isofluid fog free, Isofluid fog free with splash visor, Surgical tie-on, Surgical molded, Isolator Plus, Advantage »» производства "КРОССТЕКС Интернейшнл, Инк.", США,"Б.Х.МЕДИКЕЛ", Китай выдано Росздравнадзором 22 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.07.2008
- Период действия версии
- с 22.07.2008 до 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КРОССТЕКС Интернейшнл, Инк.", США,"Б.Х.МЕДИКЕЛ", КитайCROSSTEX International Inc., 10 Ranick Road Hauppauge, New York 11788, USA ,B.H.MEDICAL, 213016, No
- Заявитель
- "КРОССТЕКС Интернейшнл, Инк.", СШАCROSSTEX International Inc., 10 Ranick Road Hauppauge, New York 11788, USA
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | ФСЗ 2008/02287 | Маски медицинские одноразовые бумажные: Isolite, Isofluid, Isofluid fog free, Isofluid fog free with splash visor, Surgical tie-on, Surgical molded, Isolator Plus, Advantage | Действует |
| 22.07.2008 | ФСЗ 2008/02287 | «Маски медицинские одноразовые бумажные: Isolite, Isofluid, Isofluid fog free, Isofluid fog free with splash visor, Surgical tie-on, Surgical molded, Isolator Plus, Advantage » | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "Маски медицинские одноразовые бумажные: Isolite |
| 02 | "Маски медицинские одноразовые бумажные: Isofluid |
| 03 | "Маски медицинские одноразовые бумажные: Isofluid fog free |
| 04 | "Маски медицинские одноразовые бумажные: Isofluid fog free with splash visor |
| 05 | "Маски медицинские одноразовые бумажные: Surgical tie-on |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02287»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КРОССТЕКС Интернейшнл, Инк.", США,"Б.Х.МЕДИКЕЛ", Китай. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02287?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.