Маски медицинские одноразовые бумажные: Isolite, Isofluid, Isofluid fog free, Isofluid fog free with splash visor, Surgical tie-on, Surgical molded, Isolator Plus, Advantage
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02287 на медицинское изделие «Маски медицинские одноразовые бумажные: Isolite, Isofluid, Isofluid fog free, Isofluid fog free with splash visor, Surgical tie-on, Surgical molded, Isolator Plus, Advantage» производства Crosstex International (Кросстекс Интернейшнл) выдано Росздравнадзором 22 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04712515
- Дата первичной регистрации
- 22.07.2008
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Crosstex International (Кросстекс Интернейшнл)6789 WEST HENRIETTA RD. Rush, NY 14543, USA
- Заявитель
- ООО "СС ВАЙТ ПРО"119071, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й ДОНСКОЙ, Д. 4, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "СС ВАЙТ ПРО"119071, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й ДОНСКОЙ, Д. 4, СТР. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Бумажные маски это хорошее средство индивидуальной защиты врача и высокий уровень комфорта. Маски сделаны из мягкой косметической бумаги. Обеспечивают 3 уровня защиты органов дыхания и влагостойкости. Используются при любом врачебном приеме.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | ФСЗ 2008/02287 | Маски медицинские одноразовые бумажные: Isolite, Isofluid, Isofluid fog free, Isofluid fog free with splash visor, Surgical tie-on, Surgical molded, Isolator Plus, Advantage | Действует |
| 22.07.2008 | ФСЗ 2008/02287 | «Маски медицинские одноразовые бумажные: Isolite, Isofluid, Isofluid fog free, Isofluid fog free with splash visor, Surgical tie-on, Surgical molded, Isolator Plus, Advantage » | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "Маски медицинские одноразовые бумажные: Advantage |
| 02 | "Маски медицинские одноразовые бумажные: Isolator Plus |
| 03 | "Маски медицинские одноразовые бумажные: Surgical molded |
| 04 | "Маски медицинские одноразовые бумажные: Surgical tie-on |
| 05 | "Маски медицинские одноразовые бумажные: Isofluid fog free with splash visor |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02287»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Crosstex International (Кросстекс Интернейшнл). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02287?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.