Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «ДЕЗАР-КРОНТ»-К по ТУ 9451-054-11769436-2016
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4734 выдано Росздравнадзором 15.09.2016 на медицинское изделие «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «ДЕЗАР-КРОНТ»-К по ТУ 9451-054-11769436-2016» производства АО "КРОНТ-М". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917224
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2016
- Дата внесения изменений
- 08.05.2026
- Период действия версии
- с 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "КРОНТ-М"141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
- Заявитель
- АО "КРОНТ-М"141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Рециркуляторы «ДЕЗАР-КРОНТ» - 801-СП предназначены для обеззараживания воздуха помещений I-V категории, рециркуляторы «ДЕЗАР-КРОНТ»-801-2К, «ДЕЗАР-КРОНТ»-801п-2К - предназначены для обеззараживания воздуха помещений II-V категории в соответствии с Руководством P 3.5.1904-04 в больницах, поликлиниках, роддомах, других медицинских организациях и социальных объектах ультрафиолетовым бактерицидным излучением: в отсутствии людей на этапе подготовки помещения к функционированию, в присутствии людей, находящихся в помещении для предотвращения повышения уровня микробной обсемененности. Рециркулятор «ДЕЗАР-КРОНТ» - 801-СП предназначен также для обеззараживания воздуха в салонах автомобилей скорой медицинской помощи и передвижных комплексов медицинского назначения.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.09.2016 | РЗН 2016/4734 | Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «ДЕЗАР-КРОНТ»-К по ТУ 9451-054-11769436-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «ДЕЗАР-КРОНТ»- 801-СП |
| 02 | Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный передвижной «ДЕЗАР-КРОНТ»-801п-2К |
| 03 | Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный настенный «ДЕЗАР- КРОНТ»-801-2К |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4734»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "КРОНТ-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4734?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.