Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLUX®
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11695 выдано Росздравнадзором 17.08.2020 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLUX®» производства «АЛЛЕРГАН» (ALLERGAN). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929850
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2020
- Дата внесения изменений
- 08.05.2026
- Период действия версии
- с 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «АЛЛЕРГАН» (ALLERGAN)Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France
- Заявитель
- ООО "ЭББВИ"125171, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, Ш ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 16А, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББВИ"125171, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, Ш ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 16А, СТР. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для объемной коррекции лица
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующее проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в соответствии с п.119 Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 |
| 25.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 02.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2026 | РЗН 2020/11695 | Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLUX | Внесено изменение |
| 02.06.2022 | РЗН 2020/11695 | Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLUX | Внесено изменение |
| 17.08.2020 | РЗН 2020/11695 | Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLUXTM | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат внутридермальный Juv?derm® VOLUX |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11695»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «АЛЛЕРГАН» (ALLERGAN). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11695?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.