zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/11695

Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLUX

Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11695 выдано Росздравнадзором 17.08.2020 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLUX» производства "АЛЛЕРГАН". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929850
Дата первичной регистрации
17.08.2020
Дата внесения изменений
02.06.2022
Период действия версии
с 02.06.2022 до 14.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АЛЛЕРГАН"
ALLERGAN, Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France
Юр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, ALLERGAN, Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France
Заявитель
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2, помещ. I
Представитель в РФ
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2, помещ. I
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11695 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АЛЛЕРГАН". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.08.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLUX» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
08.05.2026Внесены изменения в регистрационные документыВнесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующее проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в соответствии с п.119 Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684
25.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
02.06.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
08.05.2026РЗН 2020/11695Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLUX®Действует
25.02.2026РЗН 2020/11695Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLUXВнесено изменение
17.08.2020РЗН 2020/11695Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLUXTMВнесено изменение

Модели изделия 1

№Название
01Имплантат внутридермальный Juv?derm® VOLUX

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11695»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АЛЛЕРГАН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11695?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.