Набор реагентов для определения лейкоцитов, крови/гемоглобина, белка, pH, общей жёсткости колориметрическим методом in vitro «Экспресс-тест здоровья полости рта SPLAT ТМ» по ТУ 20.59.52-001-55220964-2025
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05007246 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения лейкоцитов, крови/гемоглобина, белка, pH, общей жёсткости колориметрическим методом in vitro «Экспресс-тест здоровья полости рта SPLAT ТМ» по ТУ 20.59.52-001-55220964-2025» производства ООО "СПЛАТ ГЛОБАЛ" выдано Росздравнадзором 8 мая 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 9 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05007246
- Дата первичной регистрации
- 08.05.2026
- Период действия версии
- с 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СПЛАТ ГЛОБАЛ"121099, г. Москва, б-р. Новинский, д. 8Юр. адрес: 174335, НОВГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ОКУЛОВСКИЙ, Г.П. КУЛОТИНСКОЕ, ТЕР. 2-ОЙ КМ АВТОДОРОГИ ОКУЛОВКА-КУЛОТИНО, Д. 1, СТР. 2
- Заявитель
- ООО "СПЛАТ ГЛОБАЛ"121099, г. Москва, б-р. Новинский, д. 8Юр. адрес: 174335, НОВГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ОКУЛОВСКИЙ, Г.П. КУЛОТИНСКОЕ, ТЕР. 2-ОЙ КМ АВТОДОРОГИ ОКУЛОВКА-КУЛОТИНО, Д. 1, СТР. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
предназначено для полуколичественного определения аналитов ротовой жидкости (лейкоцитарной эстеразы, гемоглобина, белка, pH, общей жёсткости) колориметрическим методом с целью выявления стоматологических заболеваний (кариес, воспалительные заболевания пародонта – гингивит и пародонтит) и определения уровня гигиены полости рта.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения лейкоцитов, крови/гемоглобина, белка, pH, общей жёсткости колориметрическим методом in vitro «Экспресс-тест здоровья полости рта SPLAT™» по ТУ 20.59.52-001-55220964-2025, Комплект №2 |
| 02 | Набор реагентов для определения лейкоцитов, крови/гемоглобина, белка, pH, общей жёсткости колориметрическим методом in vitro «Экспресс-тест здоровья полости рта SPLAT™» по ТУ 20.59.52-001-55220964-2025, Комплект №1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/05007246»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 9 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СПЛАТ ГЛОБАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/05007246?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.