Электрокоагулятор EXCELL с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11081 на медицинское изделие «Электрокоагулятор EXCELL с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах)» производства "Алса Аппарекки Медикали С.р.л." выдано Росздравнадзором 18 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 8 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913704
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2011
- Период действия версии
- с 18.11.2011 до 07.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алса Аппарекки Медикали С.р.л."Италия, Дальнее зарубежье, Alsa Apparecchi Medicali S.r.l., Via C. Bonazzi, 16, 40013 Castel Maggiore (BO), Italy
- Заявитель
- ООО "МедДиагностикФарм"142190, Россия, Московская область, г. Троицк, ул. Лесная, д. 4б, офис 86
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 26.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2026 | ФСЗ 2011/11081 | Электрокоагулятор EXCELL с принадлежностями | Действует |
| 18.11.2011 | ФСЗ 2011/11081 | Электрокоагулятор EXCELL с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | EXCELL 200 MCDSe |
| 02 | EXCELL 250 MCDSe |
| 03 | EXCELL 350 MCDSe |
| 04 | EXCELL 400 MCDSe |
| 05 | EXCELL 400/A MCDSe |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11081»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 8 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алса Аппарекки Медикали С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11081?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.