Инструменты оттесняющие с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05277 выдано Росздравнадзором 23.10.2009 на медицинское изделие «Инструменты оттесняющие с принадлежностями» производства Thompson Surgical Instruments, Inc. (Томпсон Серджикал Инструментс, Инк.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04972110
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2009
- Дата внесения изменений
- 04.05.2026
- Период действия версии
- с 04.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Thompson Surgical Instruments, Inc. (Томпсон Серджикал Инструментс, Инк.)10341, East Cherry Bend Road, Traverse City, MI, 49684, USA
- Заявитель
- АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
- Представитель в РФ
- АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты оттесняющие с принадлежностями предназначены для отведения, оттеснения органов, мягких тканей в процессе хирургических операций.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05277 | Инструменты оттесняющие с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Действует |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05277 | Инструменты оттесняющие с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 35
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 35.Наконечник. |
| 02 | 34.Аппликатор. |
| 03 | 33.Пластина. |
| 04 | 32.Крючок. |
| 05 | 31.Ретрактор Tummy. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05277»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Thompson Surgical Instruments, Inc. (Томпсон Серджикал Инструментс, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05277?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.