Материалы расходные для анализаторов BST (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02342 на медицинское изделие «Материалы расходные для анализаторов BST (см. Приложение на 1 листе)» производства "БСТ Био Сенсор Технолоджи ГмбХ" выдано Росздравнадзором 16 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 16.07.2008
- Период действия версии
- с 16.07.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БСТ Био Сенсор Технолоджи ГмбХ"BST Bio Sensor Technologie GmbH, Buchhlozer Strasse 55-61 B-13156, Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "Эко-мед-с М"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2014 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные для анализаторов BST: 1. Капилляры 20мкл (End to end capillaries, 20mkl). |
| 02 | Материалы расходные для анализаторов BST: 2. Капилляры Glucometer 3000/LactatProfi 3000 (Capillaries Glucometer 3000/LactatProfi 3000). |
| 03 | Материалы расходные для анализаторов BST: 3. Чашечки для образцов 1,5мл (Reaction cup 1,5ml). |
| 04 | Материалы расходные для анализаторов BST: 4. Чашечки для образцов 2,0мл (Reaction cup 2ml). |
| 05 | Материалы расходные для анализаторов BST: 5. Мембрана керамическая для измерения глюкозы (Glucose thick film sensor for lab analyzer, ceramic based). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02342»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БСТ Био Сенсор Технолоджи ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02342?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.