Реагенты in vitro для анализаторов BST (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02341 на медицинское изделие «Реагенты in vitro для анализаторов BST (см. Приложение на 1 листе)» производства "БСТ Био Сенсор Технолоджи ГмбХ" выдано Росздравнадзором 16 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 16.07.2008
- Период действия версии
- с 16.07.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БСТ Био Сенсор Технолоджи ГмбХ"BST Bio Sensor Technologie GmbH, Buchhlozer Strasse 55-61 B-13156, Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "Эко-мед-с М"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2014 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Контрольный раствор для глюкозы I уровня, 1мл (Glucose control solution Level I, 1ml). |
| 02 | 2. Контрольный раствор для глюкозы II уровня, 1мл (Glucose control solution Level II, 1ml). |
| 03 | 3. Контрольный раствор для глюкозы III уровня, 1мл (Glucose control solution Level III, 1ml). |
| 04 | 4. Калибратор глюкозы, 2мл (Glucose calibration solution, 2ml). |
| 05 | 5. Стандарт глюкозы, 50мл (Glucose standard solution, 50ml). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02341»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БСТ Био Сенсор Технолоджи ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02341?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.