Номер РУ РЗН 2024/23871

Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23871 выдано Росздравнадзором 25.10.2024 на медицинское изделие «Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad» производства World Class Technology Corporation (Уорлд Класс Текнолоджи Корпорейшн). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936702
Дата первичной регистрации
25.10.2024
Дата внесения изменений
04.05.2026
Период действия версии
с 04.05.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
World Class Technology Corporation (Уорлд Класс Текнолоджи Корпорейшн)
1300 NE Alpha Drive McMinnville, OR 97128, USA
Заявитель
ООО "ОРТОЛАЙТ"
125212, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, Ш ГОЛОВИНСКОЕ, Д. 5, К. 1, ПОМЕЩ. 73
Представитель в РФ
ООО "ОРТОЛАЙТ"
125212, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, Ш ГОЛОВИНСКОЕ, Д. 5, К. 1, ПОМЕЩ. 73
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

Назначение изделия

предназначена для лечения неправильного прикуса.

История изменений 1

ДатаТипОписание
04.05.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье Добавление моделей

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.10.2024РЗН 2024/23871Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts BroadВнесено изменение

Модели изделия 30

Название
01I. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad, варианты исполнения: 8. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ ULTRA SOFT TA U/L типоразмеры:Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ ULTRA SOFT TA .020 X .020 (600.0694)
02I. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad, варианты исполнения: 8. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ ULTRA SOFT TA U/L типоразмеры:Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ ULTRA SOFT TA .018 X .018 (600.0692)
03I. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad, варианты исполнения: 8. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ ULTRA SOFT TA U/L типоразмеры:Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ ULTRA SOFT TA prestopped .020 X .020 (300.0694)
04I. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad, варианты исполнения: 8. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ ULTRA SOFT TA U/L типоразмеры:Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ ULTRA SOFT TA prestopped.018 X .018 (300.0692)
05I. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad, варианты исполнения: 7. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ ULTRA SOFT TA U/L типоразмеры: Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ ULTRA SOFT TA .020 X .020 (600.0594)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23871»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан World Class Technology Corporation (Уорлд Класс Текнолоджи Корпорейшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23871?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.