Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» по ТУ 21.20.23-028-57564538-2023
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26162 на медицинское изделие «Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» по ТУ 21.20.23-028-57564538-2023» производства ООО "Альгимед Техно" выдано Росздравнадзором 8 сентября 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138878
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2025
- Период действия версии
- с 08.09.2025 до 29.04.2026
- Срок действия РУ
- 31.12.2028
- Производитель
- ООО "Альгимед Техно"123007, Россия, Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
- Заявитель
- ООО "Альгимед Техно"123007, Россия, Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2026 | РЗН 2025/26162 | Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» по ТУ 21.20.23-028-57564538-2023 | Действует |
| 08.09.2025 | РЗН 2025/26162 | Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» по ТУ 21.20.23-028-57564538-2023 | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. АЛМАСС Нео СА», на 480 определений, в составе: |
| 02 | II. АЛМАСС Нео СА», на 960 определений, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26162»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Альгимед Техно". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26162?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.