Рециркулятор «Armed»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9629 на медицинское изделие «Рециркулятор «Armed»» производства Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd. (Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 11 февраля 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925983
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2020
- Дата внесения изменений
- 30.04.2026
- Период действия версии
- с 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd. (Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.)No.17, Danfeng West Road Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China (№ 17, Данфенг Вест Роуд, Джинтан Сити, Джиангсу Провинс, 213200, Китай)
- Заявитель
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для применения в помещениях для обеззараживания воздуха с целью снижения уровня бактериальной обсемененности и создания условий для предотвращения распространения возбудителей инфекционных болезней, а также при проведении операций, парентеральных манипуляций с целью снижения риска послеоперационных осложнений из-за попадания микроорганизмов в открытую рану.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2020/9629 | Рециркулятор «Armed» | Действует |
| 13.05.2022 | РЗН 2020/9629 | Рециркулятор «Armed» | Внесено изменение |
| 11.02.2020 | РЗН 2020/9629 | Рециркулятор «Armed» | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Рециркулятор "Armed" в следующих вариантах исполнения: 5-115 МТ |
| 02 | Рециркулятор "Armed" в следующих вариантах исполнения: 3-115 МТ |
| 03 | Рециркулятор "Armed" в следующих вариантах исполнения: 2-130 ПТС |
| 04 | Рециркулятор "Armed" в следующих вариантах исполнения: 2-130 ПТ |
| 05 | Рециркулятор "Armed" в следующих вариантах исполнения: 2-130 МТ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9629»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd. (Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9629?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.