Рециркулятор «Armed»
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9629 на медицинское изделие «Рециркулятор «Armed»» производства "Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 11 февраля 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2020
- Период действия версии
- с 11.02.2020 до 13.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд."Китай, Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road Jintan City, Jiangsu Province, 213200, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China
- Заявитель
- ООО "МЕДИМПОРТ"630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 52, пом. 14, оф. 211
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИМПОРТ"630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 52, пом. 14, оф. 211
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2020/9629 | Рециркулятор «Armed» | Действует |
| 13.05.2022 | РЗН 2020/9629 | Рециркулятор «Armed» | Внесено изменение |
| 11.02.2020 | РЗН 2020/9629 | Рециркулятор «Armed» | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Рециркулятор «Armed |
| 02 | 1-115 М |
| 03 | 1-115 П |
| 04 | 1-115 МТ |
| 05 | 1-115 ПТ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9629»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9629?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.