Подушки противопролежневые по ТУ 32.50.22-016-67320091-2017
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 13.92.24.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11116 выдано Росздравнадзором 08.07.2020 на медицинское изделие «Подушки противопролежневые по ТУ 32.50.22-016-67320091-2017» производства ООО "ЗСО". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938906
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2020
- Дата внесения изменений
- 20.05.2024
- Период действия версии
- с 20.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЗСО"601241, Россия, Владимирская область, м.р-н Собинский, г.п. город Лакинск, г. Лакинск, Почтовый пер., зд. 3а/1, эт. 2, помещ. 8
- Заявитель
- ООО "ЗСО"601241, Россия, Владимирская область, м.р-н Собинский, г.п. город Лакинск, г. Лакинск, Почтовый пер., зд. 3а/1, эт. 2, помещ. 8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 13.92.24.141Противопролежневые подушки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11116 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЗСО". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.07.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Подушки противопролежневые по ТУ 32.50.22-016-67320091-2017» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.07.2020 | РЗН 2020/11116 | Подушки противопролежневые по ТУ 32.50.22-016-67320091-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 43
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Подушка-сиденье противопролежневая формованная полиуретановая: ПС-ПФП-1, |
| 02 | 1. Подушка-сиденье противопролежневая формованная полиуретановая:ПС- ПФП-2, |
| 03 | 1. Подушка-сиденье противопролежневая формованная полиуретановая:ПС-ПФП-3, |
| 04 | 1. Подушка-сиденье противопролежневая формованная полиуретановая:ПС-ПФП-4, |
| 05 | 1. Подушка-сиденье противопролежневая формованная полиуретановая:ПС-ПФП-5. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11116»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЗСО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11116?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.