Инструменты для дентальной имплантации
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05406 на медицинское изделие «Инструменты для дентальной имплантации» производства BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG выдано Росздравнадзором 5 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929319
- Дата первичной регистрации
- 05.11.2009
- Дата внесения изменений
- 28.04.2026
- Период действия версии
- с 28.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- BEGO Implant Systems GmbH & Co. KGWilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Germany
- Заявитель
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Инструменты для дентальной имплантации служат для подготовки ложа имплантата, установки имплантата в подготовленное ложе и для изготовления и фиксации постоянных и временных ортопедических конструкций (как съемных, так и несъемных) при немедленной и отсроченной нагрузке на имплантаты.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2026 | ФСЗ 2009/05406 | Инструменты для дентальной имплантации | Действует |
| 01.03.2022 | ФСЗ 2009/05406 | Инструменты для дентальной имплантации | Внесено изменение |
| 05.11.2009 | ФСЗ 2009/05406 | Инструменты для дентальной имплантации (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 77
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 76. Инструмент для установки магнитных абатментов. |
| 02 | 75. Locator инструмент для фиксации и удаления ретенционных вкладок. |
| 03 | 74. Инструмент для установки Locator, длинный. |
| 04 | 74. Инструмент для установки Locator, короткий. |
| 05 | 73. Инструмент для фиксации "Preci-Clix". |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05406»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05406?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.