Устройство психофизиологического тестирования компьютеризированное для проведения индивидуального или группового предсменного контроля функционального состояния и работоспособности оператора УПФТ-1/30-«Психофизиолог»по ТУ 9442-020-24176382-2004
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00125 на медицинское изделие «Устройство психофизиологического тестирования компьютеризированное для проведения индивидуального или группового предсменного контроля функционального состояния и работоспособности оператора УПФТ-1/30-«Психофизиолог»по ТУ 9442-020-24176382-2004» производства ООО НПКФ "МЕДИКОМ МТД" выдано Росздравнадзором 25 мая 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916706
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2007
- Дата внесения изменений
- 26.04.2026
- Период действия версии
- с 26.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПКФ "МЕДИКОМ МТД"347900, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ТАГАНРОГ, УЛ. ПЕТРОВСКАЯ, Д.99
- Заявитель
- ООО НПКФ "МЕДИКОМ МТД"347900, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ТАГАНРОГ, УЛ. ПЕТРОВСКАЯ, Д.99
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для автономного проведения индивидуального психофизиологического тестирования работоспособности и личностных особенностей человека с обработкой данных в самом устройстве и сохранением результатов в энергонезависимой памяти УПФТ (до 500 полных обследований), с сохранением результатов в персональном компьютере врача или психолога для обработки полученных результатов, а также для использования в составе стационарного комплекса (класса) для предсменного или отборочного тестирования (до 30 человек одновременно), с контролем процесса тестирования по инфракрасному каналу связи и с обработкой результатов на компьютере рабочего места врача (РМВ).
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 07.11.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство психофизиологического тестирования компьютеризированное для проведения индивидуального или группового предсменного контроля функционального состояния и работоспособности оператора УПФТ-1/30-"Психофизиолог" по ТУ 9442-020-24176382-2004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00125»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПКФ "МЕДИКОМ МТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00125?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.