Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 650, ClearVue 850 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/903 выдано Росздравнадзором 23.07.2013 на медицинское изделие «Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 650, ClearVue 850 с принадлежностями» производства "Филипс Ультрасаунд, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916244
- Дата первичной регистрации
- 23.07.2013
- Дата внесения изменений
- 11.01.2016
- Период действия версии
- с 11.01.2016 до 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Ультрасаунд, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell-Everett Hwy, Bothell, WA, 98021, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell-Everett Hwy, Bothell, WA, 98021, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/903 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Филипс Ультрасаунд, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.07.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 650, ClearVue 850 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 24.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2026 | РЗН 2013/903 | Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 650, ClearVue 850 с принадлежностями | Действует |
| 24.02.2014 | РЗН 2013/903 | Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 650 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.07.2013 | РЗН 2013/903 | Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 650 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 650, |
| 02 | Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 850 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/903»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Ультрасаунд, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/903?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.