Установка стоматологическая CHIROMEGA, моделей: 654, 654 NК, 654 Solo, 654 Duet
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/409 на медицинское изделие «Установка стоматологическая CHIROMEGA, моделей: 654, 654 NК, 654 Solo, 654 Duet» производства CHIROMEGA s.r.o («ХИРОМЕГА c.р.о.») выдано Росздравнадзором 24 апреля 2003 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137979
- Дата первичной регистрации
- 24.04.2003
- Дата внесения изменений
- 29.04.2026
- Период действия версии
- с 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- CHIROMEGA s.r.o («ХИРОМЕГА c.р.о.»)Mierova 1973/79, 066 01 Humenne, Slovak Republik
- Заявитель
- ООО "КОЛЕЧКО"121293, Г.МОСКВА, УЛ ГЕНЕРАЛА ЕРМОЛОВА, Д. 12, СТР. 1, 101
- Представитель в РФ
- ООО "КОЛЕЧКО"121293, Г.МОСКВА, УЛ ГЕНЕРАЛА ЕРМОЛОВА, Д. 12, СТР. 1, 101
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Модель 654, Модель 654 Solo предназначены для проведения всех видов стоматологических работ. Модель 654 NК, Модель 654 Duet предназначены для проведения стоматологических процедур и работ по протезированию у пациента.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2026 | РЗН 2013/409 | Установка стоматологическая CHIROMEGA, моделей: 654, 654 NК, 654 Solo, 654 Duet | Действует |
| 22.03.2013 | РЗН 2013/409 | Установка стоматологическая CHIROMEGA, моделей: 654, 654 NК, 654 Solo, 654 Duet | Внесено изменение |
| 24.04.2003 | МЗ РФ № 2003/671 | Установки стоматологические «Хиромега», моделей: 654, 654 НК, 654 Соло, 654 Дуэт с принадлежностями. | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка стоматологическая CHIROMEGA, моделей:654 Duet |
| 02 | Установка стоматологическая CHIROMEGA, моделей:654 Solo |
| 03 | Установка стоматологическая CHIROMEGA, моделей:654 NК |
| 04 | Установка стоматологическая CHIROMEGA, моделей:654 |
| 05 | Установка стоматологическая CHIROMEGA, моделей: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/409»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан CHIROMEGA s.r.o («ХИРОМЕГА c.р.о.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/409?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.