Номер РУ РЗН 2013/409

Установка стоматологическая CHIROMEGA, моделей: 654, 654 NК, 654 Solo, 654 Duet

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/409 на медицинское изделие «Установка стоматологическая CHIROMEGA, моделей: 654, 654 NК, 654 Solo, 654 Duet» производства "ХИРОМЕГА c.р.о." выдано Росздравнадзором 24 апреля 2003 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137979
Дата первичной регистрации
24.04.2003
Дата внесения изменений
22.03.2013
Период действия версии
с 22.03.2013 до 29.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ХИРОМЕГА c.р.о."
Словацкая Республика, CHIROMEGA s.r.o., Mierova 1973/79, 066 01 Humenne, Slovak Republik
Юр. адрес: Словацкая Республика, Дальнее зарубежье, CHIROMEGA s.r.o., Mierova 1973/79, 066 01 Humenne, Slovak Republik
Заявитель
ООО "КОЛЕЧКО"
121293, Г.МОСКВА, УЛ ГЕНЕРАЛА ЕРМОЛОВА, Д. 12, СТР. 1, 101
Класс риска
2A
Код ОКП
945220
Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое

История изменений 2

ДатаТипОписание
29.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
22.03.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.04.2026РЗН 2013/409Установка стоматологическая CHIROMEGA, моделей: 654, 654 NК, 654 Solo, 654 DuetДействует
22.03.2013РЗН 2013/409Установка стоматологическая CHIROMEGA, моделей: 654, 654 NК, 654 Solo, 654 DuetВнесено изменение
24.04.2003МЗ РФ № 2003/671Установки стоматологические «Хиромега», моделей: 654, 654 НК, 654 Соло, 654 Дуэт с принадлежностями.Внесено изменение

Модели изделия 5

Название
01Установка стоматологическая CHIROMEGA, моделей:
02Установка стоматологическая CHIROMEGA, моделей:654
03Установка стоматологическая CHIROMEGA, моделей:654 NК
04Установка стоматологическая CHIROMEGA, моделей:654 Solo
05Установка стоматологическая CHIROMEGA, моделей:654 Duet

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/409»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХИРОМЕГА c.р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/409?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.