Мочеприемник марки «Меридиан»: стандартный ST0000001-ST5000000, ножной DW000001-DW500000, педиатрический PD0001-PD5000
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02487 выдано Росздравнадзором 22.08.2008 на медицинское изделие «Мочеприемник марки «Меридиан»: стандартный ST0000001-ST5000000, ножной DW000001-DW500000, педиатрический PD0001-PD5000» производства "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ", Швейцария,"СУДЖОУ ХЕНГКСИАНГ ИМПОРТ энд ЭКСПОРТ КО. ЛТД", Китай. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.08.2008
- Период действия версии
- с 22.08.2008 до 16.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ", Швейцария,"СУДЖОУ ХЕНГКСИАНГ ИМПОРТ энд ЭКСПОРТ КО. ЛТД", КитайDGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301, Zug, Switzerland,SUZHOU XENGXIANG IMPORT & EXP
- Заявитель
- ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС», Россия121614, Москва, ул. Крылатские холмы, д.30, корпус 9
- Представитель в РФ
- ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС», Россия121614, Москва, ул. Крылатские холмы, д.30, корпус 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02487 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ", Швейцария,"СУДЖОУ ХЕНГКСИАНГ ИМПОРТ энд ЭКСПОРТ КО. ЛТД", Китай. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.08.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Мочеприемник марки «Меридиан»: стандартный ST0000001-ST5000000, ножной DW000001-DW500000, педиатрический PD0001-PD5000» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 10.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2023 | ФСЗ 2008/02487 | Мочеприемник марки «Меридиан» | Действует |
| 10.07.2017 | ФСЗ 2008/02487 | Мочеприемник марки «Меридиан» | Внесено изменение |
| 16.06.2015 | ФСЗ 2008/02487 | Мочеприемник марки «Меридиан»: стандартный ST0000001-ST5000000, ножной DW000001-DW500000, педиатрический PD0001-PD5000 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02487»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ", Швейцария,"СУДЖОУ ХЕНГКСИАНГ ИМПОРТ энд ЭКСПОРТ КО. ЛТД", Китай. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02487?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.