Набор калибраторов «Лидлаб Двина Стандарт мочи (ISE)» для проведения калибровки при количественном определении ионов натрия, калия, хлора в клиническом образце мочи человека в ионоселективном (ISE) модуле на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» серии c для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-353-65614693-2022
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03595084 на медицинское изделие «Набор калибраторов «Лидлаб Двина Стандарт мочи (ISE)» для проведения калибровки при количественном определении ионов натрия, калия, хлора в клиническом образце мочи человека в ионоселективном (ISE) модуле на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» серии c для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-353-65614693-2022» производства ООО "ЛИДКОР" выдано Росздравнадзором 24 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03595084
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2025
- Дата внесения изменений
- 27.04.2026
- Период действия версии
- с 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЛИДКОР"620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
- Заявитель
- ООО "ЛИДКОР"620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор калибраторов «Лидлаб Двина Стандарт мочи (ISE)» предназначен для проведения калибровки при количественном определении ионов натрия, калия, хлора в клиническом образце мочи человека в ионоселективном (ISE) модуле, на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» серии c для диагностики in vitro. Для профессионального применения в диагностике in vitro. Является вспомогательным средством в диагностике. Не имеет популяционно-демографических ограничений.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 3
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор калибраторов «Лидлаб Двина Стандарт мочи (ISE)» для проведения калибровки при количественном определении ионов натрия, калия, хлора в клиническом образце мочи человека в ионоселективном (ISE) модуле на анализаторах автоматических биохимических «Лидлаб Двина» серии c для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-353-65614693-2022 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03595084»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЛИДКОР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03595084?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.