Номер РУ ФСЗ 2009/03622

Установка прессо-термоформирующая универсальная для изготовления зубопротезных изделий DRUFOMAT SCAN, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03622 на медицинское изделие «Установка прессо-термоформирующая универсальная для изготовления зубопротезных изделий DRUFOMAT SCAN, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Древе Дентамид ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
05.02.2009
Период действия версии
с 05.02.2009 до 27.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Древе Дентамид ГмбХ", Германия
Dreve Dentamid GmbH, Max-Planck-Stra?e, 31, 59423 Unna, Germany
Заявитель
"Древе Дентамид ГмбХ", Германия
Dreve Dentamid GmbH, Max-Planck-Stra?e, 31, 59423 Unna, Germany
Класс риска
2A
Код ОКП
945220
Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое

История изменений 3

ДатаТипОписание
27.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
25.04.2017Произведена замена бланка РУ
05.02.2009Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.04.2026ФСЗ 2009/03622Установка прессо-термоформирующая универсальная для изготовления зубопротезных изделий DRUFOMAT SCAN, с принадлежностямиДействует
05.02.2009ФСЗ 2009/03622Установка прессо-термоформирующая универсальная для изготовления зубопротезных изделий DRUFOMAT SCAN, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Установка прессо-термоформирующая универсальная для изготовления зубопротезных изделий DRUFOMAT SCAN

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03622»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Древе Дентамид ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03622?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.