Праймер однокомпонентный Monobond
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5757 на медицинское изделие «Праймер однокомпонентный Monobond» производства Ивоклар Вивадент АГ/Ivoclar Vivadent AG выдано Росздравнадзором 22 мая 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918626
- Дата первичной регистрации
- 22.05.2017
- Дата внесения изменений
- 24.04.2026
- Период действия версии
- с 24.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Ивоклар Вивадент АГ/Ivoclar Vivadent AGBendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для создания адгезивной связи между фиксирующим композитом и реставрационным материалом
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.04.2026 | РЗН 2017/5757 | Праймер однокомпонентный Monobond | Действует |
| 22.05.2017 | РЗН 2017/5757 | Праймер однокомпонентный Monobond | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Праймер однокомпонентный Monobond N Refill в упаковке по 5 г. |
| 02 | 1. Праймер однокомпонентный Monobond Etch & Prime Refill в упаковке по 5 г. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5757»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Ивоклар Вивадент АГ/Ivoclar Vivadent AG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5757?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.