Монитор Spectrum Medical для определения параметров крови, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.124
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7002 выдано Росздравнадзором 05.04.2018 на медицинское изделие «Монитор Spectrum Medical для определения параметров крови, с принадлежностями» производства "Спектрум Медикал Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915591
- Дата первичной регистрации
- 05.04.2018
- Период действия версии
- с 05.04.2018 до 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Спектрум Медикал Лтд."Соединенное Королевство, Spectrum Medical Ltd., Harrier 4, Meteor Business Park, Cheltenham Road East, Gloucestershire, GL2 9QL, UK
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.124Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7002 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Спектрум Медикал Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.04.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Монитор Spectrum Medical для определения параметров крови, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | РЗН 2018/7002 | Монитор Spectrum Medical для определения параметров крови, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Монитор для определения параметров крови, модель М2 |
| 02 | II. Монитор для определения параметров крови, модель М3 |
| 03 | III. Монитор для определения параметров крови, модель М4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7002»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спектрум Медикал Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7002?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.