Аппарат для непрерывной пассивной разработки суставов BTL-CPMotion с принадлежностями, модели: BTL-CPMotion K Elite, BTL-CPMotion K Pro, BTL-CPMotion K Easy
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6153 на медицинское изделие «Аппарат для непрерывной пассивной разработки суставов BTL-CPMotion с принадлежностями, модели: BTL-CPMotion K Elite, BTL-CPMotion K Pro, BTL-CPMotion K Easy» производства "БТЛ Индастриз Лтд" (BTL Industries Ltd) выдано Росздравнадзором 23 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938669
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2017
- Дата внесения изменений
- 23.04.2026
- Период действия версии
- с 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БТЛ Индастриз Лтд" (BTL Industries Ltd)161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom, (161 Клевелэнд Уэй, Стивенидж, Хартфордшир SG1 6BU, Соединенное Королевство)
- Заявитель
- ООО "БТЛ"125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
- Представитель в РФ
- ООО "БТЛ"125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
BTL-CPMotion – это система продолжительной пассивной разработки суставов нижних конечностей, применяемая для лечения травмированных, пораженных суставов, и в послеоперационный период. BTL-CPMotion применяется для предотвращения негативных последствий, связанных с ограничениями подвижности суставов. BTL-CPMotion обеспечивает пассивную мобилизацию суставов, способствуя снижению послеоперационной боли, снижению риска воспалительных осложнений, расширению объема движений и улучшению мышечной силы. Применение BTL-CPMotion позволяет эффективно предотвращать негативные последствия иммобилизации суставов за счёт: активации метаболических процессов в тканях, профилактики контрактур, стимуляции регенерации и заживления хрящевой и связочной ткани, ускорения резорбции гематом и экссудатов, улучшения лимфо- и кровообращения, снижения риска тромбообразования и эмболий.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Изменение адреса производственной площадки; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение наименования составляющих медицинского изделия; изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению. |
| 30.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | РЗН 2017/6153 | Аппарат для непрерывной пассивной разработки суставов BTL-CPMotion с принадлежностями, модели: BTL-CPMotion K Elite, BTL-CPMotion K Pro, BTL-CPMotion K Easy | Действует |
| 30.04.2025 | РЗН 2017/6153 | Аппарат для непрерывной пассивной разработки суставов BTL-CPMotion с принадлежностями, варианты исполнения: BTL-CPMotion K EASY, BTL-CPMotion K PRO, BTL-CPMotion K ELITE | Внесено изменение |
| 23.08.2017 | РЗН 2017/6153 | Аппарат для непрерывной пассивной разработки суставов BTL-CPMotion с принадлежностями, варианты исполнения: BTL-CPMotion K EASY, BTL-CPMotion K PRO, BTL-CPMotion K ELITE | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Модель BTL-CPMotion K Easy |
| 02 | Модель BTL-CPMotion K Pro |
| 03 | Модель BTL-CPMotion K Elite |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6153»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БТЛ Индастриз Лтд" (BTL Industries Ltd). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6153?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.