Антигравитационная беговая дорожка для реабилитации с принадлежностями, модели: R-FORCE ELITE, R-FORCE PRO
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23650 на медицинское изделие «Антигравитационная беговая дорожка для реабилитации с принадлежностями, модели: R-FORCE ELITE, R-FORCE PRO» производства "БТЛ Индастриз Лтд" (BTL Industries Ltd) выдано Росздравнадзором 16 сентября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940487
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2024
- Дата внесения изменений
- 26.02.2026
- Период действия версии
- с 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БТЛ Индастриз Лтд" (BTL Industries Ltd)161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom, (161 Клевелэнд Уэй, Стивенидж, Хартфордшир SG1 6BU, Соединенное Королевство)
- Заявитель
- ООО "БТЛ"125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
- Представитель в РФ
- ООО "БТЛ"125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Антигравитационная беговая дорожка для реабилитации R-FORCE с принадлежностями (далее по тексту Дорожка или Устройство) обеспечивает разгрузку массы тела пациента наряду со стандартными функциями беговой дорожки. Пациента разгружают, чтобы уменьшить нагрузку на опорно-двигательный аппарат при беге, ходьбе или выполнении упражнений стоя. Устройство R-FORCE используется для аэробной и спортивной подготовки и укрепления мышц. Устройство R-FORCE также используется для кондиционирования и укрепления мышц у пожилых пациентов. Разгрузка массы тела пациента обеспечивает реабилитацию после травмы, операции или тотального эндопротезирования нижних конечностей. Неврологические пациенты используют дорожку для тренировки походки и нервно-мышечного переобучения. Дорожка R-FORCE также используется для снижения и контроля массы тела пациента.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Изменение адреса производственной площадки |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | РЗН 2024/23650 | Антигравитационная беговая дорожка для реабилитации с принадлежностями, модели: R-FORCE ELITE, R-FORCE PRO | Действует |
| 16.09.2024 | РЗН 2024/23650 | Антигравитационная беговая дорожка для реабилитации с принадлежностями, модели: R-FORCE ELITE, R-FORCE PRO | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Антигравитационная беговая дорожка для реабилитации с принадлежностями, модель: R-FORCE PRO |
| 02 | Антигравитационная беговая дорожка для реабилитации с принадлежностями, модель: R-FORCE ELITE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23650»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БТЛ Индастриз Лтд" (BTL Industries Ltd). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23650?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.