Автоматическая система для иммуноферментного анализа Chorus TRIO
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3292 на медицинское изделие «Автоматическая система для иммуноферментного анализа Chorus TRIO» производства "ДИЕССЕ Диагностика Сенезе С.п.А." / "DIESSE Diagnostica Senese S.p.A." выдано Росздравнадзором 12 ноября 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937325
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2015
- Дата внесения изменений
- 23.04.2026
- Период действия версии
- с 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДИЕССЕ Диагностика Сенезе С.п.А." / "DIESSE Diagnostica Senese S.p.A."Viale Decumano 36 Milano (MI) CAP 20157 Italy
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Для проведения серологических тестов с использованием готовых к применению диагностических устройств (стрипы).
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Изменение цвета корпуса. Изменение версии встроенного программного обеспечения. |
| 20.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | РЗН 2015/3292 | Автоматическая система для иммуноферментного анализа Chorus TRIO | Действует |
| 20.01.2025 | РЗН 2015/3292 | Автоматическая система для иммуноферментного анализа Chorus TRIO с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.11.2015 | РЗН 2015/3292 | Автоматическая система для иммуноферментного анализа Chorus TRIO с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Автоматическая система для иммуноферментного анализа Chorus TRIO» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3292»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИЕССЕ Диагностика Сенезе С.п.А." / "DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3292?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.