Автоматическая система для иммуноферментного анализа Chorus TRIO с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3292 на медицинское изделие «Автоматическая система для иммуноферментного анализа Chorus TRIO с принадлежностями» производства "ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕСЕ С.п.А." выдано Росздравнадзором 12 ноября 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2015
- Период действия версии
- с 12.11.2015 до 20.01.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕСЕ С.п.А."Италия, DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A., Via Andrea Solari, 19, 20144 Milano, Italy
- Заявитель
- ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"127410, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ АЛТУФЬЕВСКОЕ, 41А, СТР.5, ОФИС 52
- Представитель в РФ
- ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"127410, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ АЛТУФЬЕВСКОЕ, 41А, СТР.5, ОФИС 52
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Изменение цвета корпуса. Изменение версии встроенного программного обеспечения. |
| 20.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | РЗН 2015/3292 | Автоматическая система для иммуноферментного анализа Chorus TRIO | Действует |
| 20.01.2025 | РЗН 2015/3292 | Автоматическая система для иммуноферментного анализа Chorus TRIO с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.11.2015 | РЗН 2015/3292 | Автоматическая система для иммуноферментного анализа Chorus TRIO с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоматическая система для иммуноферментного анализа Chorus TRIO с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3292»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕСЕ С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3292?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.