Стимулятор Micropace для диагностической электрокардиостимуляции с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15935 выдано Росздравнадзором 06.12.2021 на медицинское изделие «Стимулятор Micropace для диагностической электрокардиостимуляции с принадлежностями» производства Micropace Pty Ltd. / «Майкропейс Пти Лтд.». Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923144
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2021
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Micropace Pty Ltd. / «Майкропейс Пти Лтд.»41/159 Arthur Street Homebush West NSW 2140, Australia
- Заявитель
- ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
- Представитель в РФ
- ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для проведения диагностической электростимуляции сердца в целях инициирования и прекращения тахиаритмии, измерения рефрактерного периода и измерения электрической проводимости.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2021 | РЗН 2021/15935 | Стимулятор Micropace для диагностической электрокардиостимуляции с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | III. Стимулятор Micropace StimLab для диагностической электрокардиостимуляции с прикроватной системой контроля работы |
| 02 | II. Стимулятор Micropace StimCor для диагностической электрокардиостимуляции |
| 03 | I. Стимулятор Micropace EPS320 для диагностической электрокардиостимуляции |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15935»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Micropace Pty Ltd. / «Майкропейс Пти Лтд.». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15935?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.